Un simplu test de sânge care să poată semnala prezența a zeci de tipuri de cancer înainte de apariția simptomelor pare desprins din medicina viitorului. Tehnologia există însă deja, iar unul dintre cele mai avansate astfel de teste se apropie de un moment decisiv în Statele Unite.
Galleri, dezvoltat de compania americană GRAIL, este conceput pentru a identifica semnale asociate cu peste 50 de tipuri de cancer dintr-o singură probă de sânge. Testul este deja disponibil comercial în Statele Unite în anumite condiții, dar nu este încă aprobat de Food and Drug Administration – FDA – ca test de screening pentru cancer.
Situația s-ar putea schimba. GRAIL a depus în 2026 cererea pentru aprobarea oficială a testului, iar FDA a început evaluarea dosarului.
Pe 23 septembrie 2026, un comitet consultativ al agenției americane urmează să analizeze datele și să formuleze recomandări privind Galleri.
Dacă va primi aprobarea FDA, tehnologia ar putea face un pas important spre utilizarea pe scară mult mai largă.
Dar există și o serie de întrebări la care medicina încă încearcă să răspundă.
Cum poate un test de sânge să „vadă” cancerul?
Tumorile pot elibera în sânge fragmente foarte mici de material genetic.
Galleri analizează ADN-ul liber circulant și caută anumite modele de metilare – modificări chimice ale ADN-ului care pot fi asociate cu existența celulelor canceroase.
Cu alte cuvinte, testul nu caută pur și simplu o anumită genă și nici nu încearcă să determine dacă o persoană va dezvolta cancer în viitor.
El încearcă să identifice în sânge un semnal care indică faptul că un cancer ar putea exista deja în organism.
Atunci când detectează un astfel de semnal, sistemul încearcă și să indice zona din organism din care este cel mai probabil să provină.
Această informație îi poate ajuta pe medici să decidă ce investigații trebuie efectuate în continuare.
Peste 50 de tipuri de cancer dintr-o singură analiză
Principalul avantaj al tehnologiei este amploarea screeningului.
Astăzi există programe de screening bine stabilite doar pentru anumite tipuri de cancer, precum cancerul de sân, de col uterin, colorectal sau pulmonar în anumite categorii de risc.
Pentru numeroase alte tumori agresive nu există însă un test simplu utilizat în mod curent pentru populația fără simptome.
Galleri a demonstrat în studiile clinice capacitatea de a identifica semnale asociate cu peste 50 de tipuri de cancer, inclusiv unele pentru care nu există în prezent programe uzuale de screening.
Printre acestea se numără cancere pancreatice, hepatice, ovariene sau esofagiene.
Tocmai aici ar putea apărea unul dintre cele mai importante beneficii ale unei asemenea tehnologii: identificarea unor tumori înainte ca acestea să provoace simptome evidente.
Un rezultat pozitiv nu înseamnă automat cancer
Este esențial de precizat că Galleri nu pune diagnosticul de cancer.
Rezultatul testului poate fi de tip „semnal de cancer detectat”, dar pacientul trebuie ulterior investigat prin metodele medicale clasice – imagistică, endoscopie, biopsie sau alte teste, în funcție de localizarea suspectată.
Abia aceste investigații pot confirma diagnosticul.
Există și rezultate fals pozitive, când testul semnalează posibilitatea unui cancer care nu este ulterior confirmat.
La fel de important, există și rezultate fals negative.
Un rezultat în care nu este detectat niciun semnal nu garantează că persoana respectivă nu are cancer.
Din acest motiv, Galleri nu este conceput pentru a înlocui mamografia, colonoscopia, testarea pentru cancerul de col uterin sau celelalte metode de screening recomandate.
Ar urma să fie utilizat suplimentar.
Ce au arătat studiile pe zeci de mii de persoane?
Unul dintre cele mai importante studii, PATHFINDER 2, a inclus peste 35.000 de participanți din Statele Unite și Canada.
Datele prezentate în 2026 au arătat că adăugarea testului Galleri la metodele de screening deja recomandate a dus la identificarea unui număr semnificativ mai mare de cancere.
Mai mult de jumătate dintre noile cancere identificate prin screening au fost depistate în stadiile I sau II, potrivit rezultatelor prezentate de companie.
Testul a reușit, de asemenea, să indice cu o precizie de peste 90% originea probabilă a semnalului de cancer în cazurile confirmate analizate în studiul respectiv.
Rezultatele sunt promițătoare, dar nu răspund singure la cea mai importantă întrebare.
Marea întrebare: salvează efectiv mai multe vieți?
În screeningul cancerului nu este suficient ca un test să găsească mai multe tumori.
Trebuie demonstrat că identificarea acestora conduce la rezultate mai bune pentru pacienți: mai puține cancere diagnosticate în faze foarte avansate și, în cele din urmă, reducerea mortalității.
Aici lucrurile devin mai complicate.
Unul dintre cele mai mari studii realizate până acum, NHS-Galleri, a inclus aproximativ 142.000 de persoane cu vârste între 50 și 77 de ani din Anglia.
Participanții au fost urmăriți timp de mai mulți ani, iar unii au efectuat anual testul Galleri.
Rezultatul principal al studiului nu a fost atins: utilizarea Galleri nu a produs o reducere semnificativă statistic a numărului total de cancere diagnosticate împreună în stadiile III și IV.
Acesta este unul dintre motivele pentru care comunitatea medicală rămâne prudentă.
Au existat însă și rezultate încurajatoare.
În rundele ulterioare de screening a fost observată o reducere a diagnosticelor de cancer în stadiul IV pentru un grup prestabilit de 12 tipuri agresive de cancer. Testarea a crescut, de asemenea, numărul cancerelor depistate în stadiile I și II.
Cu alte cuvinte, rezultatele de până acum nu sunt nici un eșec complet, nici dovada definitivă că această metodă va revoluționa screeningul cancerului.
FDA analizează acum testul
GRAIL a depus la începutul anului 2026 documentația finală pentru aprobarea Galleri de către FDA.
Testul este destinat, în cererea depusă autorităților americane, screeningului adulților de minimum 50 de ani, categorie în care riscul de apariție a cancerului crește considerabil.
Evaluatorii FDA nu au identificat până acum probleme majore privind performanța analitică sau siguranța testului.
Rămâne însă de clarificat cât de solidă este demonstrația beneficiului clinic și în ce condiții poate fi prezentat drept un test pentru „depistarea precoce” a cancerului.
Comitetul consultativ FDA programat pentru 23 septembrie 2026 va analiza datele și va formula recomandări.
Recomandarea comitetului nu reprezintă automat decizia finală a FDA, însă este un pas important în procesul de autorizare.
Galleri este deja disponibil în SUA
Există o situație care poate părea paradoxală.
Deși Galleri nu este încă aprobat de FDA pentru utilizare pe scară largă ca test de screening, el poate fi deja comandat în Statele Unite în anumite condiții, prin intermediul medicilor și al laboratoarelor autorizate.
O aprobare FDA ar schimba însă considerabil situația.
Ar putea favoriza introducerea testului în mai multe sisteme medicale, dezvoltarea unor recomandări clare pentru medici și, foarte important pentru pacienți, o eventuală acoperire mai largă a costurilor prin sistemele de asigurări.
Va putea fi făcut anual, asemenea analizelor obișnuite?
Acesta este scenariul spre care se îndreaptă dezvoltatorii testelor de tip MCED – Multi-Cancer Early Detection.
În viitor, o persoană fără simptome, dar aflată într-o categorie de vârstă sau de risc relevantă, ar putea efectua periodic o analiză de sânge care să caute simultan semnale provenite de la zeci de tipuri de cancer.
Dacă apare un semnal suspect, pacientul ar fi direcționat rapid către investigații specifice.
Ideea este extrem de atractivă, mai ales pentru cancerele care în prezent sunt descoperite frecvent abia după apariția simptomelor.
Dar implementarea la nivelul populației înseamnă milioane de teste și ridică alte probleme: costurile, rezultatele fals pozitive, investigațiile suplimentare, anxietatea pacienților și riscul descoperirii unor tumori care poate nu ar fi devenit niciodată periculoase pe parcursul vieții.
Cât de aproape suntem de folosirea pe scară largă?
Mai aproape decât în urmă cu doar câțiva ani, dar nu suntem încă în punctul în care un astfel de test poate înlocui screeningul clasic sau poate deveni automat o analiză de rutină pentru toată populația.
Galleri se află într-un moment important al procesului de evaluare din Statele Unite, iar o eventuală aprobare FDA ar reprezenta unul dintre cele mai mari progrese de până acum pentru tehnologia de detectare multicancer din sânge.
Chiar și în cazul unei aprobări, medicii vor avea nevoie de reguli clare privind persoanele care ar trebui testate, frecvența testării și modul în care trebuie gestionate rezultatele pozitive.
În același timp, vor continua studiile care trebuie să demonstreze dacă identificarea mai devreme a cancerului se traduce pe termen lung într-o reducere a numărului de decese.
Este poate cea mai importantă distincție în discuția despre Galleri: testul nu este o analiză care poate spune cu certitudine „ai cancer” sau „nu ai cancer”.
Este un nou instrument de screening care încearcă să găsească semnalele bolii înainte ca aceasta să se facă simțită.
Iar dacă studiile viitoare îi vor confirma beneficiile, o simplă recoltare de sânge ar putea schimba radical modul în care sunt căutate unele dintre cele mai periculoase forme de cancer.
