Agenția Europeană a Medicamentului dă undă verde pentru un tratament inovator care întârzie debutul diabetului de tip 1
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea Teizeild (teplizumab), primul tratament capabil să întârzie apariția diabetului de tip 1 la pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii. Decizia finală aparține Comisiei Europene.
EMA deschide calea pentru un tratament inovator
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente a emis, pe 14 noiembrie 2025, o opinie pozitivă privind autorizarea Teizeild, un anticorp monoclonal dezvoltat de compania Sanofi. Medicamentul este destinat adulților și copiilor de peste 8 ani diagnosticați cu diabet de tip 1 în stadiul 2, adică înainte de apariția simptomelor clinice și de necesitatea administrării zilnice de insulină.
Cum acționează Teizeild
Teizeild (substanța activă: teplizumab) are rolul de a modifica răspunsul imun al organismului, încetinind procesul prin care sistemul imunitar distruge celulele beta din pancreas, responsabile de producerea insulinei. Studiile clinice, inclusiv TN-10, au demonstrat că tratamentul poate întârzia cu mai mulți ani progresia către stadiul 3 al bolii, momentul în care pacienții devin dependenți de insulină.
Importanța medicală
Diabetul de tip 1 este o boală autoimună cronică care afectează aproximativ 2,2 milioane de persoane în Europa, debutând frecvent în copilărie sau adolescență. Până acum, nu exista niciun tratament aprobat care să poată întârzia sau preveni instalarea bolii. Recomandarea EMA marchează astfel un moment de referință în gestionarea diabetului de tip 1, oferind pacienților și familiilor lor o nouă perspectivă.
Următorii pași
Decizia finală privind autorizarea Teizeild aparține Comisiei Europene, care va analiza recomandarea EMA. Dacă va fi aprobat, Teizeild va deveni primul tratament din Uniunea Europeană capabil să modifice evoluția diabetului de tip 1, nu doar să trateze simptomele.
Sursa – First-in-class treatment to delay onset of type 1 diabetes | European Medicines Agency (EMA)
